En la actualidad, el tratamiento típico para un paciente diagnosticado con la enfermedad celíaca es una dieta libre de gluten estricta de por vida. Mantener a una dieta totalmente libre de gluten puede ser muy costoso y difícil. Intestinos de muchos pacientes no se curan por completo, mientras que en una dieta libre de gluten, lo más a menudo debido a la falta de adhesión a la dieta libre de gluten estricta suficiente. Las futuras terapias actualmente en la tubería esperan hacer vivir con la enfermedad celíaca menos de una carga.
Alvine Pharmaceuticals, ALV003
La primera, desde Alvine Farmacéuticos, se llama ALV003. En los seres humanos, el gluten no consigue digerido completamente, y una cadena específica de ácido-largo 33-amino sobra se piensa que es el culpable principal detrás de la respuesta inmune anormal de los pacientes celíacos al gluten. El fármaco experimental, ALV003, es una mezcla de dos proteínas que son capaces de hacer lo que otras enzimas digestivas no pueden: romper esa cadena de ácido-larga de 33 aminoácidos. ALV003 ya ha completado la fase I y los estudios de fase IIa, y en la actualidad se puede probado en un ensayo de fase IIb grande diseñado para evaluar cómo las diferentes dosis afecta la cicatrización de la mucosa y los síntomas en los pacientes celíacos que siguen una dieta libre de gluten.
BioLineRx, BL-7010
La segunda proviene de la compañía israelí, BioLineRx. Su estrategia consiste en un medicamento llamado BL-7010 que es un polímero grande, no absorbible. Fase I / II con BL-7010 se completó con éxito en 2014. Cuando se toma oralmente, se demostró que la BL-7010 impide la degradación de la proteína en el gluten, llamada gliadina, lo que provoca la respuesta inmune más reactiva. Con gliadina intactas, células inmunes no se activan para formar, lo que impide la respuesta inmune perjudicial aquellos con enfermedad celíaca lo general la experiencia. Los resultados de la primera prueba establecido la dosis segura y bien tolerada de la droga, pero los ensayos adicionales, incluyendo aleatorizados controles de placebo, tendrá que ser realizada para determinar la eficacia del producto farmacéutico. BioLineRx espera comenzar un estudio aleatorizado de eficacia controlado con placebo en el segundo semestre de 2015.
Celimmune, AMG 714
Celimmune recientemente licenciado AMG 714 de Amgen, con planes de iniciar la Fase 2 estudios de AMG 714 para el tratamiento de la dieta no responde la enfermedad celíaca y la enfermedad celíaca refractaria (RCD). La terapéutica experimental, AMG 714, es un anticuerpo monoclonal que se dirige a IL-15, una citocina que ha demostrado ser uno de los factores clave en la pérdida de tolerancia a los antígenos de los alimentos y se cree que está implicado en la enfermedad celíaca y otras condiciones autoinmunes .
Alba Therapeutics, Larazotide Acetato
Alba Terapéutica persigue un objetivo diferente en sus esfuerzos para ayudar a los afectados por la enfermedad celíaca. Acetato de Larazotide es un péptido oral que puede regular uniones estrechas en el cuerpo. El uso de un compuesto como acetato de larazotide para mantener las uniones estrechas en el tracto digestivo se convierta en "fugas" ayuda a prevenir los péptidos inmunogénicos en el gluten de cruzar a través del tejido intestinal, causando la reacción inmune asociada con la enfermedad celíaca. Un ensayo de fase IIb Recientemente se ha completado para el acetato larazotide con los planes de estudios de fase III actualmente en las obras. Hasta el momento, se ha demostrado que el fármaco podría ser capaz de ayudar no sólo con la ingestión accidental de gluten, sino también para la enfermedad celíaca refractaria y continuos síntomas a pesar de una dieta libre de gluten. Con el fármaco, los pacientes experimentaron significativamente menos problemas gastrointestinales, dolores de cabeza, cansancio, diarrea y dolor de estómago, en comparación con los que recibieron un placebo.
ImmusanT, Nexvax2
La terapia definitiva discutido aquí está actualmente en desarrollo por ImmusanT. ImmusanT es una empresa de biotecnología el desarrollo de un nuevo tratamiento de la enfermedad celíaca, experimental. La mayoría de las personas con enfermedad celíaca tienen un gen llamado HLA-DQ2, que les un buen candidato para Nexvax2 hace. Nexvax2 es el único tratamiento modificador de la enfermedad en desarrollo clínico hoy en día. Se entrega por vía intradérmica como una vacuna terapéutica y reprograma las células T para que deje de responder a la defensiva cuando el gluten está presente. Sin las células T de continuar con causar daño al intestino delgado, vuelve a un estado saludable y los pacientes pueden reanudar una dieta saludable. Las inyecciones de refuerzo de Nexvax2 ofrecerían refuerzos periódicos del tratamiento. Nexvax2 es la única terapéutica en fase de desarrollo que permita a los pacientes a volver a una dieta normal. Fase I de ensayos clínicos han demostrado resultados positivos y una garantía mayor desarrollo clínico. Dos ensayos clínicos de Fase Ib Recientemente se han completado en Australia, Nueva Zelanda y los EE.UU. Estos estudios de Fase Ib de Nexvax2 logrado su objetivo de seguridad que demuestra, tolerabilidad y bioactividad relevante y clara prueba también demostró de mecanismo. Se espera que una prueba de Fase IIa de prueba de concepto que se iniciará a finales de 2015. El estudio global será un estudio doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo para evaluar la eficacia de Nexvax2 para prevenir las recaídas de la enfermedad.
Con estas y otras terapias están investigando actualmente, los pacientes con enfermedad celíaca deben tener una actitud positiva sobre el futuro del tratamiento de la enfermedad celíaca.
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